Fabriquez votre marque médicale au Mexique
Laboratorios Le Roy fabrique pansement, bandes élastiques, supports orthopédiques et jetables en marque distributeur et OEM pour distributeurs et propriétaires de marque — aux normes d'un fabricant de dispositifs médicaux depuis 1937.
Un fabricant historique, en direct usine
Un programme OEM avec Le Roy, c'est un fabricant fort de près de neuf décennies d'expérience, un système qualité ISO 13485 / ISO 9001 et une marque de confiance en Amérique latine — pas un intermédiaire commercial. Vous obtenez une qualité stable, une conformité documentée et un prix direct usine.
L'origine mexicaine offre aux acheteurs servant les États-Unis et le Canada un avantage douanier ACEUM face à l'Asie, un transit plus court vers les Amériques et un support aux États-Unis via Ambra Le Roy.
De la spécification au premier conteneur
Un parcours clair mène votre programme du brief à l'expédition.
Brief et cible
Lignes, références, niveau de prix, certification et marché — mappés à notre usine.
Spécification et échantillon
Matière, dimensions, compression et conditionnement fixés en spécification, avec échantillons.
Création et conditionnement
Boîtes, manchons et sachets imprimés à votre design, texte réglementaire vérifié par marché.
Appui à l'enregistrement
Documentation ISO 13485, ISO 9001, BPF et de lot pour votre enregistrement d'importation.
Production et CQ
Séries planifiées avec contrôle en ligne et certificat d'analyse par lot.
Logistique
EXW, FOB, CFR ou CIF depuis le Mexique, avec documentation d'export pour votre marché.
Une documentation qui dédouane
La fabrication opère sous ISO 13485 et ISO 9001 avec les bonnes pratiques de fabrication COFEPRIS et des enregistrements sanitaires, avec certificats d'analyse par lot.
Nous fournissons le dossier documentaire dont l'importateur a besoin pour l'enregistrement national et le dédouanement — demandez le jeu de certificats à jour pour votre marché.
Questions fréquentes
Quelle est la commande minimale en marque distributeur ?
Généralement un conteneur complet par programme ; des conteneurs multi-lignes peuvent couvrir les premières commandes en pansement, bandes et supports.
Pouvez-vous reproduire un produit existant ?
Oui — envoyez un échantillon cible ou une spécification et nous adaptons matière, dimensions et conditionnement, documentés en préproduction.
À qui appartiennent la marque et la création ?
À vous. Les spécifications et créations développées pour votre marque restent confidentielles à votre programme.
Aidez-vous à l'enregistrement d'importation ?
Nous fournissons la documentation ISO 13485, ISO 9001, BPF et de lot exigée par votre autorité ; l'enregistrement est déposé par vous ou votre agent local.
Lancer un programme en marque distributeur
Envoyez votre brief — lignes, marché et volumes — et recevez une réponse de faisabilité avec des prix indicatifs en quelques jours.