Fabrique sua marca médica no México
A Laboratorios Le Roy fabrica curativo, ataduras elásticas, suportes ortopédicos e descartáveis de marca própria e OEM para distribuidores e donos de marca — nos padrões de uma fabricante de dispositivos médicos desde 1937.
Uma fabricante histórica, direto de fábrica
Um programa OEM com a Le Roy significa uma fabricante com quase nove décadas de experiência, um sistema de qualidade ISO 13485 / ISO 9001 e uma marca de confiança na América Latina — não um intermediário comercial. Você obtém qualidade estável, conformidade documentada e preço direto de fábrica.
A origem mexicana dá a quem abastece os EUA e o Canadá uma vantagem alfandegária USMCA frente à Ásia, com trânsito mais curto às Américas e suporte nos EUA pela Ambra Le Roy.
Da especificação ao primeiro contêiner
Um caminho claro leva seu programa do briefing à expedição.
Briefing e alvo
Linhas, referências, faixa de preço, certificação e mercado — mapeados à nossa fábrica.
Especificação e amostra
Material, dimensões, compressão e embalagem fixados em especificação, com amostras.
Arte e embalagem
Caixas, mangas e sacos impressos no seu design, texto regulatório revisado por mercado.
Apoio ao registro
Documentação ISO 13485, ISO 9001, BPF e de lote para seu registro de importação.
Produção e QC
Lotes programados com controle em linha e certificado de análise por lote.
Logística
EXW, FOB, CFR ou CIF do México, com documentação de exportação para seu mercado.
Documentação que libera na alfândega
A fabricação opera sob ISO 13485 e ISO 9001 com Boas Práticas de Fabricação COFEPRIS e registros sanitários, com certificados de análise por lote.
Fornecemos o pacote documental que o importador precisa para registro nacional e desembaraço aduaneiro — solicite o conjunto de certificados atual para seu mercado.
Perguntas frequentes
Qual o pedido mínimo para marca própria?
Normalmente um contêiner completo por programa; contêineres de linhas mistas podem cobrir primeiros pedidos em curativo, ataduras e suportes.
Conseguem igualar um produto existente?
Sim — envie uma amostra-alvo ou especificação e igualamos material, dimensões e embalagem, documentado em amostras de pré-produção.
De quem são a marca e a arte?
Suas. As especificações e artes desenvolvidas para sua marca permanecem confidenciais ao seu programa.
Ajudam no registro de importação?
Fornecemos a documentação ISO 13485, ISO 9001, BPF e de lote exigida pela sua autoridade; o registro é protocolado por você ou seu agente local.
Inicie um programa de marca própria
Envie seu briefing — linhas, mercado e volumes — e receba uma resposta de viabilidade com preços indicativos em poucos dias.