Производите ваш медицинский бренд в Мексике
Laboratorios Le Roy выпускает перевязку, эластичные бинты, ортопедические бандажи и одноразовые изделия под собственной маркой и OEM для дистрибьюторов и владельцев брендов — по стандартам производителя медизделий с 1937 года.
Производитель с историей, напрямую с завода
Программа OEM с Le Roy — это производитель с почти девятью десятилетиями опыта, система качества ISO 13485 / ISO 9001 и бренд, которому доверяют в Латинской Америке, а не торговый посредник. Вы получаете стабильное качество, документированное соответствие и цену напрямую с завода.
Мексиканское происхождение даёт поставляющим в США и Канаду пошлинное преимущество USMCA перед Азией, более короткий транзит до Америк и поддержку в США через Ambra Le Roy.
От спецификации до первого контейнера
Понятный маршрут ведёт вашу программу от брифа до отгрузки.
Бриф и цель
Линейки, позиции, ценовой сегмент, сертификация и рынок — сопоставляем с заводом.
Спецификация и образец
Материал, размеры, компрессия и упаковка фиксируются в спецификации, с образцами.
Дизайн и упаковка
Коробки, рукава и пакеты печатаются по вашему дизайну, нормативный текст проверяется по рынку.
Поддержка регистрации
Документация ISO 13485, ISO 9001, GMP и по партиям для регистрации импорта.
Производство и контроль
Плановые запуски с контролем на линии и сертификатом анализа на партию.
Логистика
EXW, FOB, CFR или CIF из Мексики, с экспортной документацией для рынка.
Документация, проходящая таможню
Производство ведётся по ISO 13485 и ISO 9001 с нормами GMP COFEPRIS и регистрационными удостоверениями, с сертификатами анализа на партию.
Мы предоставляем пакет документов, нужный импортёру для национальной регистрации и таможенного оформления — запросите актуальный набор сертификатов для вашего рынка.
Частые вопросы
Каков минимальный заказ для СТМ?
Обычно один полный контейнер на программу; смешанные контейнеры по линейкам могут закрыть первые заказы по перевязке, бинтам и бандажам.
Можете повторить существующий продукт?
Да — пришлите целевой образец или спецификацию, и мы подберём материал, размеры и упаковку, что задокументируем в предсерийных образцах.
Кому принадлежат бренд и дизайн?
Вам. Спецификации и дизайн для вашего бренда остаются конфиденциальными для вашей программы.
Помогаете с регистрацией импорта?
Мы предоставляем документацию ISO 13485, ISO 9001, GMP и по партиям, требуемую вашим органом; саму регистрацию подаёте вы или ваш местный агент.
Запустить программу собственной марки
Пришлите бриф — линейки, рынок и объёмы — и получите ответ о реализуемости с ориентировочными ценами за несколько дней.