México es una fuente líder y eficiente en aranceles de desechables médicos para América, y cada vez más para Europa y el Medio Oriente. Para un importador mayorista, cuatro cosas definen un programa fluido: clasificación, certificación, vía de mercado y logística.
1. Códigos HS de insumos médicos
La curación (gasa, vendas, apósitos, guata) clasifica en la partida HS 3005. Los soportes y aparatos ortopédicos van en 9021. Los apósitos adhesivos en 3005.10, la gasa en 3005.90, los guantes en 4015/3926, los cubrebocas en 6307/4818. Confirma la fracción nacional de cada línea con tu agente.
2. Stack de certificación
- ISO 13485 e ISO 9001 — Le Roy fue el primer fabricante mexicano de curación en tener ambas.
- BPM COFEPRIS — Buenas Prácticas de Manufactura de la autoridad sanitaria y registros sanitarios.
- Certificado de Libre Venta — frecuentemente requerido para registro y licitaciones en el extranjero.
- Certificado de análisis por lote — para tu control de recepción.
3. Vía del mercado de destino
Estados Unidos: la mayoría de la curación y soportes son dispositivos Clase I; el importador se registra y el fabricante queda listado (Le Roy también atiende EE. UU. vía su filial Ambra Le Roy). Unión Europea: marcado CE bajo el MDR con expediente técnico y representante autorizado. América Latina: registros nacionales (INVIMA, ANMAT, DIGEMID, ANVISA). Golfo/Medio Oriente: ISO 13485 más Certificado de Libre Venta y registro de país (p. ej. SFDA en Arabia Saudita); soportes y yeso son categorías fuertes de licitación.
4. La ventaja T-MEC
El producto de origen mexicano puede calificar como originario T-MEC para arancel preferencial (a menudo cero) hacia EE. UU. y Canadá — ventaja estructural sobre el abasto asiático con aranceles más altos. Solicita un certificado de origen T-MEC.
5. Logística y licitaciones
La mayoría de las líneas son ligeras y de alto volumen y viajan económico en contenedores mixtos; el alcohol es mercancía peligrosa que requiere empaque conforme. Los puertos y cruces de México dan tránsito corto a América. Las cotizaciones se emiten EXW, FOB, CFR o CIF (Incoterms 2020), con documentación completa de licitación a solicitud.
Preguntas frecuentes
¿Le Roy exporta directo o por intermediarios?
Directo. Este sitio es el canal de exportación mayorista de Le Roy, con precio directo de fábrica y la documentación propia del fabricante; EE. UU. también se atiende vía nuestra filial Ambra Le Roy.
¿Qué mercados son más fáciles para empezar?
América (ventaja T-MEC, tránsito corto) y el Golfo (fuerte demanda de soportes y yeso, vía ISO 13485 + Certificado de Libre Venta) suelen ser los más rápidos de abrir.
¿Puedo mezclar líneas en un contenedor?
Sí — curación, vendas, soportes y EPP se consolidan en un contenedor mayoreo mixto, ideal para primeros pedidos.
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