Le Mexique est une source de premier plan, avantageuse en douane, de jetables médicaux pour les Amériques, et de plus en plus pour l'Europe et le Moyen-Orient. Pour un importateur en gros, quatre points déterminent un programme fluide : classification, certification, voie de marché et logistique.
1. Codes HS des fournitures médicales
Le pansement (gaze, bandes, pansements, ouate) relève de la position HS 3005. Les supports et appareils orthopédiques relèvent de 9021. Pansements adhésifs en 3005.10, gaze en 3005.90, gants en 4015/3926, masques en 6307/4818. Confirmez la ligne tarifaire nationale de chaque ligne avec votre transitaire.
2. Pile de certification
- ISO 13485 et ISO 9001 — Le Roy fut le premier fabricant mexicain de pansements à détenir les deux.
- BPF COFEPRIS — bonnes pratiques de fabrication de l'autorité sanitaire et enregistrements sanitaires.
- Certificat de libre vente — souvent exigé pour l'enregistrement et les appels d'offres à l'étranger.
- Certificat d'analyse par lot — pour votre contrôle réception.
3. Voie du marché de destination
États-Unis : la plupart des pansements et supports sont des dispositifs de classe I ; l'importateur s'enregistre et le fabricant est listé (Le Roy sert aussi les É.-U. via sa filiale Ambra Le Roy). Union européenne : marquage CE sous le MDR avec dossier technique et mandataire. Amérique latine : registres nationaux (INVIMA, ANMAT, DIGEMID, ANVISA). Golfe/Moyen-Orient : ISO 13485 plus certificat de libre vente et enregistrement pays (ex. SFDA en Arabie saoudite) ; supports et plâtre sont de fortes catégories d'appels d'offres.
4. L'avantage ACEUM
Le produit d'origine mexicaine peut être originaire ACEUM pour un droit préférentiel (souvent nul) vers les É.-U. et le Canada — un avantage structurel face à l'Asie soumise à des droits plus élevés. Demandez un certificat d'origine ACEUM.
5. Logistique et appels d'offres
La plupart des lignes sont légères et volumineuses et voyagent économiquement en conteneurs mixtes ; l'alcool est une marchandise dangereuse exigeant un emballage conforme. Les ports et frontières du Mexique offrent un transit court vers les Amériques. Les offres sont émises EXW, FOB, CFR ou CIF (Incoterms 2020), avec documentation complète d'appel d'offres sur demande.
Questions fréquentes
Le Roy exporte-t-il en direct ou via des négociants ?
En direct. Ce site est le canal d'export en gros de Le Roy, avec prix direct usine et documentation propre du fabricant ; les É.-U. sont aussi servis via notre filiale Ambra Le Roy.
Quels marchés sont les plus faciles pour démarrer ?
Les Amériques (avantage ACEUM, transit court) et le Golfe (forte demande de supports et plâtre, voie ISO 13485 + certificat de libre vente) sont généralement les plus rapides à ouvrir.
Puis-je mélanger des lignes dans un conteneur ?
Oui — pansement, bandes, supports et EPI se regroupent dans un conteneur en gros mixte, idéal pour les premières commandes.
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