O México é uma fonte líder e eficiente em tarifas de descartáveis médicos para as Américas, e cada vez mais para a Europa e o Oriente Médio. Para um importador no atacado, quatro pontos definem um programa fluido: classificação, certificação, via de mercado e logística.
1. Códigos HS de insumos médicos
O curativo (gaze, ataduras, curativos, algodão) classifica-se na posição HS 3005. Os suportes e aparelhos ortopédicos ficam em 9021. Curativos adesivos em 3005.10, gaze em 3005.90, luvas em 4015/3926, máscaras em 6307/4818. Confirme a NCM/classe nacional de cada linha com seu despachante.
2. Conjunto de certificação
- ISO 13485 e ISO 9001 — a Le Roy foi a primeira fabricante mexicana de curativo a ter ambas.
- BPF COFEPRIS — Boas Práticas de Fabricação da autoridade sanitária e registros sanitários.
- Certificado de Livre Venda — frequentemente exigido para registro e licitações no exterior.
- Certificado de análise por lote — para seu controle de recebimento.
3. Via do mercado de destino
Estados Unidos: a maioria dos curativos e suportes são dispositivos Classe I; o importador se registra e o fabricante é listado (a Le Roy também atende os EUA via sua subsidiária Ambra Le Roy). União Europeia: marcação CE sob o MDR com dossiê técnico e representante autorizado. América Latina: registros nacionais (ANVISA no Brasil, INVIMA, ANMAT, DIGEMID). Golfo/Oriente Médio: ISO 13485 mais Certificado de Livre Venda e registro de país (ex. SFDA na Arábia Saudita); suportes e gesso são fortes categorias de licitação.
4. A vantagem USMCA
O produto de origem mexicana pode se qualificar como originário USMCA para tarifa preferencial (muitas vezes zero) para os EUA e o Canadá — vantagem estrutural frente à Ásia com tarifas mais altas. Solicite um certificado de origem USMCA.
5. Logística e licitações
A maioria das linhas é leve e de alto volume e viaja econômica em contêineres mistos; o álcool é produto perigoso que exige embalagem conforme. Os portos e fronteiras do México dão trânsito curto às Américas. As cotações são emitidas EXW, FOB, CFR ou CIF (Incoterms 2020), com documentação completa de licitação sob consulta.
Perguntas frequentes
A Le Roy exporta direto ou por traders?
Direto. Este site é o canal de exportação no atacado da Le Roy, com preço direto de fábrica e a documentação do próprio fabricante; os EUA também são atendidos via nossa subsidiária Ambra Le Roy.
Quais mercados são mais fáceis para começar?
As Américas (vantagem USMCA, trânsito curto) e o Golfo (forte demanda por suportes e gesso, via ISO 13485 + Certificado de Livre Venda) costumam ser os mais rápidos de abrir.
Posso misturar linhas em um contêiner?
Sim — curativo, ataduras, suportes e EPI se consolidam em um contêiner de atacado misto, ideal para primeiros pedidos.
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